La Comunidad Internacional de Lupus Llega a un Acuerdo por Primera Vez Sobre los Obstáculos a la Investigación Médica, Desarrollo de Fármacos, Atención y el Acceso a Servicios Médicos
Los resultados de un estudio publicado hoy en Lupus Science & Medicine proporcionan un marco práctico para avanzar en el campo del lupus, que ha visto muchos ensayos clínicos fallidos, variaciones en la atención y un acceso deficiente a la atención en todo el mundo. El estudio "Creación de Consenso Mundial y Priorización de los Desafíos Fundamentales del Lupus: El proyecto ALPHA (por sus siglas en inglés),” reunió a expertos de 20 países para lograr el primer consenso mundial sobre cuestiones clave relacionadas con el lupus, que hasta que no se aborden, seguirán siendo obstáculos importantes para el diagnóstico, la atención y el desarrollo del tratamiento del lupus.
"Este esfuerzo de investigación es monumental para la comunidad internacional del lupus; una cual nunca antes se ha reunido en una iniciativa para abordar los problemas más críticos que enfrenta el campo," dijo investigador principal Kenneth A. Getz, MBA, Centro para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts. "Establecer un consenso mundial entre los pacientes y profesionales en lupus es un paso esencial hacia la creación de plan claro, y camino enfocado en el progreso para un diagnóstico más rápido y preciso, un mayor acceso a la atención y mejores opciones de tratamiento para las personas que viven con lupus."
El proyecto, “Addressing Lupus Pillars for Health Advancement (ALPHA) (Abordando Los Pilares del Lupus para el Avance de la Salud),” llevó a cabo entrevistas y realizó una encuesta entre los líderes sobre el lupus en las áreas de investigación, la práctica clínica, la industria biofarmacéutica, el gobierno y la defensa de los pacientes, a través de un esfuerzo de colaboración dirigido por la Fundación de Lupus de América (Lupus Foundation of America o LFA, por sus siglas en inglés), investigadores del Centro para el Estudio del Desarrollo de Medicamentos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Tufts (Tufts CSDD) y un Comité Asesor Mundial de 13 expertos en lupus que representan a la industria, el mundo académico y la voz del paciente.
El estudio validó los desafíos conocidos en el lupus, identificando la heterogeneidad del lupus como la principal barrera que impide el desarrollo de medicamentos, la atención clínica y el acceso. Además, los expertos se pusieron de acuerdo sobre las cinco barreras principales para mejorar los resultados del lupus:
- Falta de biomarcadores diagnósticos, predictivos y pronósticos para el lupus y falta de biomarcadores para predecir la respuesta del fármaco en los ensayos clínicos;
- Diseño de ensayos clínicos fallidos;
- Falta de acceso a profesionales clínicos familiarizados con el lupus / conocimiento limitado del lupus entre los profesionales médicos no expertos;
- Obstáculos para el manejo eficaz del lupus debido a los determinantes sociales de la atención en las zonas con un nivel socioeconómico predominantemente bajo;
- Y, falta de adherencia al tratamiento.
"Este es un momento emocionante para la comunidad internacional del lupus", dijo Stevan W. Gibson, presidente y director ejecutivo de Lupus de América. "La Fundación de Lupus de América se enorgullece de liderar este proyecto global único en su tipo para comenzar a abordar la crisis en el campo del lupus creada por barreras que han existido desde hace mucho tiempo. Estos hallazgos del estudio respaldan aún más nuestro compromiso de crear un consenso sobre las prioridades del lupus en todas las comunidades y continentes y, en última instancia, de desarrollar soluciones para quienes viven con lupus en todo el mundo."
El siguiente paso del Proyecto ALPHA será reunir al Comité Asesor Mundial y a otras contrapartes del lupus para desarrollar e implementar un plan de soluciones específicas para abordar cada barrera identificada a través de esta investigación. Para obtener más información, visite https://www.lupus.org/alpha
Metodología de la encuesta
Se distribuyó una encuesta mundial en línea a 366 candidatos y se recibieron 127 (35%) respuestas completas de personas de todo el mundo. El GAC, el LFA y el CSDD de Tufts colaboraron estrechamente para desarrollar la encuesta, que fue informada por 17 entrevistas en profundidad con profesionales en lupus y pacientes.
Financiación
El Proyecto ALPHA se inició en asociación con su socio fundador EMD Serono Research & Development, Inc. (un negocio de Merck KGaA, Darmstadt, Alemania) y a través del apoyo adicional de GlaxoSmithKline.