Benlysta: Lo que necesitas saber

Benlysta es un anticuerpo monoclonal humano que fue aprobado para el tratamiento del lupus en adultos por la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE. UU. (FDA) en 2011 y para la nefritis lúpica en adultos en 2020. Benlysta fue aprobado para tratar el lupus en niños en 2019 y la nefritis lúpica en niños en 2022. Un anticuerpo monoclonal es un tipo de proteína producida en el laboratorio que se desarrolla para encontrar y unirse a un solo tipo de sustancia en el cuerpo.

Benlysta es un anticuerpo monoclonal humano que reconoce y bloquea específicamente la actividad biológica del estimulador de linfocitos B, o BLyS® (pronunciado felicidad), una proteína natural descubierta por científicos de Human Genome Sciences (HGS). Los niveles elevados de BLyS prolongan la supervivencia de las células B, lo que puede contribuir a la producción de autoanticuerpos, o anticuerpos que se dirigen a los propios tejidos del cuerpo. Los estudios han demostrado que Benlysta puede reducir los niveles de autoanticuerpos y ayudar a controlar la actividad de las enfermedades autoinmunes.

Benlysta fue desarrollado conjuntamente por Human Genome Sciences (HGS) y GlaxoSmithKline (GSK). Desde entonces, GSK ha comprado HGS. Consulte nuestra hoja informativa sobre desarrollo de Benlysta® (en inglés) para obtener más información.

Benlysta representa un gran avance en el tratamiento del lupus. Benlysta es el primer medicamento aprobado para tratar el lupus en más de 50 años ¡Y es el primer medicamento desarrollado específicamente para el lupus desde que se identificó la enfermedad hace más de un siglo! El tratamiento exitoso del lupus requerirá un arsenal de tratamientos seguros, efectivos y tolerables. La aprobación de Benlysta (aprobada en marzo de 2011) fue un primer paso importante para alcanzar ese objetivo.

En 2020, la FDA aprobó Benlysta, en combinación con la terapia estándar (con micofenolato de mofetilo para inducción y mantenimiento, o ciclofosfamida para inducción seguida de azatioprina para mantenimiento, más esteroides) como terapia para pacientes adultos con nefritis lúpica activa. Este es el primer medicamento aprobado por la FDA para tratar la nefritis lúpica.

Benlysta fue aprobado para tratar el lupus en niños en 2019 y para tratar la nefritis lúpica en niños en 2022.

Benlysta es el PRIMER medicamento aprobado por la FDA diseñado específicamente para el tratamiento del lupus. Benlysta se dirige a células inmunitarias específicas, en lugar del enfoque general de otras terapias que suprimen todo el sistema inmunitario. Los medicamentos actualmente aprobados para el lupus se toman prestados de otras enfermedades y afecciones; Otros tratamientos se utilizan fuera de etiqueta, lo que significa que nunca fueron aprobados por la FDA para el lupus. Muchos de estos tratamientos tienen efectos secundarios graves y devastadores.

Estos medicamentos incluyen dosis altas de esteroides, medicamentos contra la malaria, medicamentos inmunosupresores y medicamentos para el rechazo de órganos.

Benlysta Gateway es un recurso centralizado para pacientes y proveedores de atención médica que ofrece servicios y apoyo personalizados. Para obtener más información, llame al 1-877-4-Benlysta, de lunes a viernes, de 8 a. m. a 8 p. m. (EST). También puede visitar https://gskpro.com/es-cr/productos/benlysta/para obtener más información.

Cada persona con lupus es única y es posible que Benlysta no sea una opción para todos. Deberá consultar con su médico si Benlysta puede ser una opción de tratamiento adecuada para usted.

Benlysta está aprobado para el tratamiento de adultos y niños de cinco años o más con lupus eritematoso sistémico (LES) activo y con autoanticuerpos positivos que reciben terapia estándar. Benlysta también está aprobado para el tratamiento de adultos y niños con nefritis lúpica activa que reciben terapia estándar.

No se ha estudiado si Benlysta puede ser efectivo o no para personas con lupus activo grave del sistema nervioso central o si funcionará cuando se usa con otros productos biológicos (un tipo de medicamento que suprime el sistema inmunológico). Benlysta no debe utilizarse en estas situaciones.

Sí. El 26 de abril de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el uso de Benlysta en niños de hasta cinco años de edad.

Benlysta fue aprobado para tratar la nefritis lúpica en niños el 27 de julio de 2022.

Sí, hay ensayos en curso que estudian los resultados y la seguridad de Benlysta en muchas personas diferentes. Obtenga más información sobre cómo participar en la investigación del lupus  (en inglés).

Benlysta ha sido aprobado para adultos y niños que tienen nefritis lúpica activa. Benlysta actualmente no está aprobado para quienes tienen afectación del sistema nervioso central.

En general, Benlysta fue bien tolerado. Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia con Benlysta fueron náuseas, diarrea, fiebre, inflamación de la nariz y la garganta, bronquitis, insomnio, dolor en las extremidades, depresión y migraña.

En adultos y niños de cinco años en adelante, Benlysta puede ser administrado por un profesional médico mediante una infusión intravenosa (IV) directamente en la vena; los adultos también pueden administrarse una inyección debajo de la piel. Benlysta ahora se puede administrar mediante infusión intravenosa o como inyección debajo de la piel para adultos que tienen nefritis lúpica activa.

En general, se considera que las vacunas son seguras y eficaces para las personas con lupus. Sin embargo, no se recomienda que las personas con lupus reciban vacunas con una forma de virus atenuado (debilitado, pero aún vivo) y no deben exponerse a personas que hayan recibido recientemente vacunas vivas como el virus de la polio oral (OPV). Se recomienda que las personas siempre hablen con su médico antes de recibir una vacuna.

El coste de Benlysta está en línea con el de terapias similares. Es importante que las compañías de seguros cubran Benlysta ya que es el primer y único tratamiento desarrollado específicamente para el lupus.

La Fundación de Lupus de América trabaja para garantizar que las compañías de seguros cubran el tratamiento con Benlysta.

Sí, GSK ofrece un copago y un Programa de Asistencia al Paciente (PAP). Para obtener más información, visite www.benlysta.com/benefits-and-savings/ o llame a Benlysta Gateway al 1-877-4-Benlysta (1-877-423-6597).

Hay una serie de empresas farmacéuticas y biotecnológicas pioneras involucradas en la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para el lupus y la nefritis lúpica. Varios tratamientos prometedores se encuentran ahora en diversas etapas de desarrollo y algunos están en proceso de preparación a corto plazo. No podemos hacer realidad nuevos tratamientos sin su apoyo. Puede ayudar aprendiendo más sobre los ensayos clínicos y ofreciéndose como voluntario para participar en un ensayo clínico (en inglés).

El lupus es una enfermedad compleja. Puede afectar múltiples sistemas de órganos y los síntomas pueden variar en gravedad de un día para otro. Además, el lupus afecta a cada persona de manera diferente, con diferentes respuestas al tratamiento. La complejidad y las múltiples formas en que el lupus puede afectar al cuerpo presentan desafíos a la hora de evaluar posibles nuevas terapias. Con cada estudio de investigación, independientemente del resultado, hay nuevos descubrimientos que ayudan a allanar el camino para nuevas terapias.

La Fundación de Lupus de América tiene iniciativas en curso para estandarizar y mejorar el diseño de ensayos clínicos, permitiendo que futuros estudios se completen con éxito. Además, trabajamos activamente para informar a las personas con lupus sobre las oportunidades de ensayos clínicos e involucrar a las personas con lupus en investigaciones en curso. Un ejemplo de nuestras iniciativas de participación es RAY (en inglés), Research Accelerated by You, una plataforma de datos sobre el lupus donde las personas con lupus y sus cuidadores comparten información sobre su experiencia con el lupus para ayudar a los investigadores a acelerar el desarrollo de nuevos tratamientos y mejorar los resultados de la enfermedad. La Fundación también convocó a un grupo internacional de expertos en lupus para ayudar a identificar las barreras y las soluciones a los problemas más difíciles que enfrentan las personas con lupus. Estas iniciativas, junto con la reciente aprobación de tratamientos para la nefritis lúpica, ayudarán a abrir un camino hacia la aprobación de tratamientos adicionales desarrollados específicamente para el lupus.